در کارآزمایی های بالینی، داروی Kisunla (کی سون لا) که با نام دیگر Donanemab نیز شناخته می شود، سرعت کاهش تفکر را در بین بیماران در مراحل اولیه این بیماری ضایع کننده حافظه کاهش داد. اما خطرات ایمنی قابل توجهی از جمله تورم و خونریزی در مغز را نیز به همراه داشت.
Kisunla نتایج بسیار معنا داری را برای افراد دارای علائم اولیه بیماری آلزایمر به همراه داشت. این گروه از افراد به گزینه های درمانی موثر، نیاز فوری دارند.
Anne White، معاون اجرایی و رئیس شرکت داروسازی آمریکایی Eli Lilly and Company (تولید کننده دارو Kisunla)، در بیانیه خبری این شرکت با اعلام تایید این خبر گفت: “ما می دانیم که این دارو ها در زمانی که افراد در مراحل اولیه بیماری خود تحت درمان قرار می گیرند، بیشترین مزیت بالقوه را دارند و ما با مشارکت دیگران برای بهبود تشخیص و شناسایی افراد در این مرحله سخت کار می کنیم.”
وی افزود: «هر ساله افراد بیشتری در معرض خطر ابتلا به این بیماری قرار دارند و ما مصمم هستیم که زندگی را برای آنها بهتر کنیم.»
این تایید مورد تشویق و تحسین حامیان آلزایمر قرار گرفت.
دکتر Howard Fillit، یکی از بنیانگذاران و مدیر ارشد علمی در بنیاد کشف داروی آلزایمر، در بیانیه خبری Eli Lilly and Company گفت: “این تایید گامی رو به جلو دیگر در توسعه استاندارد مراقبت برای افراد مبتلا به بیماری آلزایمر است که در نهایت شامل زرادخانه ای از درمان های جدید می شود و امید بسیار مورد نیاز جامعه آلزایمر را فراهم می کند.”
تشخیص و درمان آلزایمر زودتر از آنچه امروز انجام می دهیم، این پتانسیل را دارد که به طور معنا داری پیشرفت بیماری را کند کرده و به بیماران زمان بسیار ارزشمندی برای حفظ استقلال خود برای مدت طولانی تری بدهد.
Kisunla مشابه داروی دیگری به نام Leqembi است که سال گذشته برای درمان آلزایمر تأیید شد. هر دو به پروتئین آمیلوئید که در ایجاد آلزایمر نقش دارد حمله می کنند و هر دو تا چند ماه روند زوال عقل را کاهش می دهند.
Leqembi هر دو هفته یک بار به بیمار داده می شود، در حالی که Kisunla به صورت ماهانه و از طریق تزریق وریدی در اختیار بیمار قرار می گیرد.
Kisunla یک تفاوت مهم دیگر دارد که احتمالاً برای بیماران و پزشکان به طور یکسان جذاب خواهد بود: مصرف این دارو را می توان پس از بین بردن تمام پلاک های آمیلوئید از مغز متوقف نمود.
Anne White توضیح می دهد: «پس از حذف هدفی که به دنبال آن هستید، می توانید دوز را متوقف کنید و انجام این کار می تواند هزینه و ناراحتی درمان و همچنین خطر عوارض جانبی را کاهش دهد.»
در کارآزمایی این شرکت، 17 درصد از بیماران دریافت کننده Donanemab توانستند دریافت دارو خود را پس از 6 ماه قطع کنند. 47 درصد افراد نیز پس از یکسال و 69 درصد ظرف مدت 18 ماه آن را کنار گذاشتند. نکته مهم این است که زوال شناختی آنها حتی پس از توقف دریافت دارو نیز رو به کاهش بود.
با این حال، درمان با این دارو ارزان نخواهد بود: قیمت لیست شده برای کیسونلا 32000 دلار در سال خواهد بود. این درحالیست که داروی Leqembi، چیزی در حدود 26000 دلار در سال هزینه دارد، اما پس از پاکسازی تمام آمیلوئیدها نیز ادامه می یابد.
حدود یک چهارم افرادی که از Donanemab استفاده می کردند، تورم یا خونریزی در مغز را تجربه نمودند. در حالی که بیشتر موارد خفیف بودند، تقریباً 2٪ جدی بوده و عوارض جانبی با مرگ سه بیمار مرتبط بود.
به گزارش تایمز، با هر دو دارو، بیماران در معرض خطر بالاتر شامل کسانی هستند که بیش از چهار خونریزی میکروسکوپی در مغز داشته اند و یا افرادی که دارای یک نوع ژن مرتبط با آلزایمر به نام APOE4 هستند.
برخی از متخصصان نگران هستند که تاکید بر دارو های ضد آمیلوئید ممکن است بیماران را از شرکت در کارآزمایی هایی برای درمان هایی که می توانند بهتر باشند، منصرف سازد.
به گزارش تایمز، ده ها داروی دیگر در آزمایش های بالینی برای آلزایمر قرار دارند، از جمله دارو هایی که به ویژگی های مهمی مانند پروتئین Tau و التهاب عصبی حمله می کنند.
عوارض جانبی داروی درمان آلزایمر داروی Kisunla از زبان شرکت سازنده
هشدار، Kisunla می تواند باعث “ARIA” شود. این یک عارضه جانبی رایج است که معمولاً هیچ علامتی ایجاد نمی کند، اما علائم جدی ممکن است رخ دهد. ARIA می تواند کشنده باشد. ARIA معمولاً به صورت تورم موقت در ناحیه یا مناطقی از مغز دیده می شود که معمولاً با گذشت زمان از بین می رود. برخی از افراد همچنین ممکن است لکه های خونریزی در سطح یا در مغز داشته باشند و به ندرت مناطق بزرگتری از خونریزی در مغز رخ می دهد. اگرچه بیشتر افراد علائمی ندارند، اما برخی از افراد علائم زیر را تجربه می کنند:
• سردرد
• سرگیجه
• حالت تهوع
• مشکل در راه رفتن
• گیجی
• تغییرات در بینایی
• تشنج
دیدگاه